HERMES

Entzündungshemmung durch IL-6-Inhibition: Verlauf und Prognose bei Patienten mit Herzinsuffizienz (HFpEF oder HFmrEF) bei  systemischer Inflammation. 

                                 Sie sind an einer Teilnahme interessiert ?

Herzinsuffizienz (HFmrEF und HFpEF) und systemische Entzündung

Die Entzündungshypothese im Zusammenhang mit kardiovaskulären Erkrankungen wird insbesondere bei der Atherosklerose seit Jahren diskutiert. Die Herzinsuffizienz  mit erhaltener Pumpleistung, ein Krankheitsbild mit stark zunehmender Prävalenz, zeichnet sich durch eine besonders komplexe Pathophysiologie aus. Inflammatorische und metabolische Prozesse spielen hierbei eine harausragende Rolle. Die bislang einzige bekannte wirksame Therapie sind die SGLT2-Inhibitoren und in geringerem Rahmen auch Sacubitril/Valsartan. Eine zentrale Rolle bei der vaskulären Inflammation kommt dem Interleukin-6 zu. 

Jetzt untersuchen wir den spezifisch für die Interleukin-6-Hemmung entwickelten monoklonalen Antikörper Ziltivekimab bei Patienten mit nachgewiesener HFmrEF oder HFpEF und systemischer Inflammation, gemessen am hsCRP-Spiegel. 

Studientitel:

HERMES - Der Effekt von Ziltivekimab versus Placebo auf Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Pumpleistung (HFpEF, HFmrEF) und systemischer Inflammation.

Sponsor: Novo Nordisk

Prüfsubstanz: Ziltivekimab s.c Injektion 1 x monatlich vs. Placebo

Teilnehmen können folgende Patienten:

  • NYHA II-IV
  • EF ≥ 45% und Echozeichen der HFpEF
  • NTpro-BNP ≥ 35pmol/l (300 ng/l) bei Sinusrhythmus bzw. ≥ 70pmol/l (600 ng/l) bei VH-Flimmern/-Flattern (nach vorheriger HFpEF-Hospitalisierung gelten als Grenzen ≥ 26pmol/l (220 ng/l) bei Sinusrhyrthmus bzw. ≥ 70pmol/l (600 ng/l) bei VH-Flimmern/-Flattern)
  • Systemische Inflammation, gemessen am hsCRP > 2mg/l 

Studiendauer:    3-4 Jahre, Ereignis getriggert

Besonderheiten:

  • im 1. Studienjahr 9 Visiten am Zentrum, in den Folgejahren jährlich 5 Visiten 
  • Studienmedikation wird 1 x monatlich s.c. vom Studienteilnehmer selbst injiziert 
  • Die Studienteilnehmer erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung 

Status:  Patienten gesucht 

 

Über uns

logo grau 300 kpl

Zentrum für klinische Studien in Südbrandenburg

Das Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg ist eine im Jahr 2007 neu gegründete Studienpraxis die sich zum Ziel setzt, klinische Forschung in einem realitätsnahen medizinischen Versorgungsumfeld zu platzieren.

Kontakt

Zentrum für Klinische Studien Südbrandenburg GmbH
Lange Straße 13
04910 Elsterwerda

Telefon: 03533 489721
Telefax: 03533 489724

info@zks-suedbrandenburg.com

Zertifizierung

ISO9001 rund

Wir sind seit 2013 zertifiziert