Untersucht wird die Gewichtsreduktion durch eine Therapie mit Cagrilintide in Kombination mit Semaglutide bei Übergewicht mit und ohne Diabetes
Rekrutierung abgeschlossen.
Adipositas
Studientitel:
Wirksamkeit und Sicherheit von Cagrilintide s.c. 2.4 mg in Kombination mit Semaglutide s.c. 2.4 mg (CagriSema s.c. 2.4 mg/2.4 mg) 1 x wöchentl. bei Studienteilnehmern mit Übergewicht oder Adipositas ohne Diabetes (Redefine 1) und mit Diabetes (Redefine 2)
Sponsor: Novo Nordisk
Prüfsubstanz: CagriSema, subkutane Injektion 1 x wöchentlich
Rekrutierung: Jan bis Mai 2023
Teilnehmen Patienten mit:
- Männer und Frauen, Alter ≥ 18 Jahre
- BMI ≥ 30 kg/m² ohne Begleiterkrankungen oder
- BMI ≥ 27 kg/m² mit Begleiterkrankungen wie z.B. Hypertonie, Hyperlipidaemie, kardiovaskuläre Erkrankungen, obstruktive Schlafapnoe bzw. Diabetes (für REDEFINE 2)
Besonderheiten:
- Cagrisema ist eine kombinierte Injektion aus Semaglutide und Cagrilintide - einem Amylin-Analogon mit 2 zusätzlichen Effekten: Appetithemmung durch Potenzierung leptinerger Signalbahnen sowie Verzögerung der Magenentleerung
- Randomisierung erfolgt in 5 Behandlungsarme: 4 Therapie Arme / 1 Placebo Arm
- Behandlung mit Studienmedikation über 68 Wochen gefolgt von 7 Wochen Nachbeobachtung
- Patienten erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung
Status: Rekrutierung abgeschlossen
Download: Studie als PDF [Einschlusskriterien] 
