Welche Auswirkung hat die Behandlung mit dem DPP-4-Hemmer Linagliptin im Vergleich zu Glimeperid auf das Herz-Kreislauf-Risiko bei TYP-II-Diabetikern ?
Studie abgeschlossen
DIABETES
CAROLINA ist eine Studie zum Nachweis der kardiovaskulären Sicherheit ("Nichtunterlegenheit") einer Behandlung mit dem DPP-4-Hemmer Linagliptin gegenüber einer Behandlung mit dem Sulfonylharnstoff Glimepirid. Die Sicherheit der Therapie wird gemessen am Auftreten der folgenden Endpunkte: Herztod, nicht tödlicher Schlaganfall oder nicht tödlicher Herzinfarkt. Über den Zeitraum der Studie wird darüber hinaus der Effekt der Therapie auf verschiedene Parameter wie Blutzucker, HBA1c, Körpergewicht, Bauchumfang, Lipidprofil und Blutdruck beobachtet.
Studientitel:
Eine multizentrische randomisierte Studie zur Beurteilung der kardiovaskuären Sicherheit von Linagliptin im Vergleich zu Glimeperid bei Typ-II-Diabetikern mit hohem kardiovaskulärem Risiko.
Sponsor: Boehringer Ingelheim
Prüfsubstanz: DPP-4-Hemmer Linagliptin oder Glimepirid
Teilgenommen haben:
Typ II Diabetiker mit HBA1c >/= 7,0 im Alter über 50 Jahre mit kardiovaskulärem Risiko wie:
- Nachgewiesener Herzkranzgefäßerkrankung
- Durchgemachtem Herzinfarkt oder Schlaganfall
- Arterieller Gefäßerkrankung (Gefäßverengung)
- Bluthochdruck
- Nierenerkrankungen
Besonderheiten:
- intensive Betreuung über den gesamten Studienzeitraum
- Versorgung der Patienten mit BZ-Meßgeräten und Teststreifen
- Patienten erhielten eine Aufwandsentschädigung und Fahrtkosten
Status: Studie beendet
