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DIABETES

Bauchspeicheldrse web

Hohe Triglyceride und niedriges HDL führen bei Diabetikern zu einem zusätzlichen Risiko für Herzinfarkte und andere Gefäßkomplikationen. Mit Pemafibrat setzen wir ein Medikament ein, das speziell für diese Problematik entwickelt wurde


Studientitel:

Kardiovaskuläre Endpunktstudie zur Behandlung der Hypertriglyceridämie mit Pemafibrat bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ II; 
Doppelblinde, randomisierte, Placebo kontrollierte Phase III-Studie

Sponsor: Kowa Research Institute

Prüfsubstanz: Pemafibrate (K-877) SPPARM-⍺

Rekrutierung: bis Ende 2019

Teilgenomen haben folgende Patienten:

  • Typ II Diabetes
  • TG ≥ 2,26 mmol/l und < 5,65 mmol/l; HDL ≤ 1,03 mmol/l
  • Männer im Alter ≥ 50 Jahre und Frauen im Alter ≥ 55 Jahre 
    oder
  • Männer und Frauen ≥ 18 Jahre mit kardiovaskulärer Vorerkrankung
  • Laufende Statintherapie lt. Leitlinie oder Statinunverträglichkeit

Besonderheiten:

  • Betreuung bis zu 5 Jahre
  • Patienten erhalten eine Aufwandsentschädigung von 30,00 € pro Studienvisite


Status:  Studie beendet  


Download: Studie als PDF [Einschlusskriterien]  PDF

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