Kann die Behandlung mit Fineronen, einem neuen Aldosteronantagonisten, die Verschlechterung der Nierenfunktionen bei TYP-II-Diabetikern mit chronischer Nierenerkrankung aufhalten?
Studie abgeschlossen
DIABETES und NIERE
Studientitel:
Doppelblinde, randomisierte, Placebo kontrollierte Phase III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirkung von Finerenon zusätzlich zur Standardtherapie auf die Progression der Nierenerkrankung bei Typ-II-Diabetikern mit Nephropathie (Proteinurie)
Sponsor: Bayer HealthCare
Prüfsubstanz: Finerenon, ein nichtsteroidaler MRA
Rekrutierung: bis Sommer 2018
Gesucht werden folgende Patienten:
- Typ II Diabetes, Alter ≥ 18 Jahre
- Albuminurie definiert als UACR (Alb/Krea-Ratio im Urin) ≥ 30 mg/g und ≤ 5000 mg/g
- eGFR ≥ 25 aber < 60 ml/min/1,73m²
- Vorbehandlung mit RAS-Blockade (ACE-Hemmer oder AT-2-Blocker)
- Serum Kalium ≤ 4,8 mmol/l
Besonderheiten:
- Substudie mit Echokardiographie
- Patienten erhalten eine Aufwandsentschädigung von 30,00 € pro Studienvisite
Status: Studie abgeschlossen
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