Welchen Effekt hat die Triglyceridsenkung durch den neuen selektiven PPAR-α Agonisten Pemafibrat auf das Herz-Kreislauf-Risiko von Diabetikern ?
Studie beendet
DIABETES
Hohe Triglyceride und niedriges HDL führen bei Diabetikern zu einem zusätzlichen Risiko für Herzinfarkte und andere Gefäßkomplikationen. Mit Pemafibrat setzen wir ein Medikament ein, das speziell für diese Problematik entwickelt wurde
Studientitel:
Kardiovaskuläre Endpunktstudie zur Behandlung der Hypertriglyceridämie mit Pemafibrat bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ II;
Doppelblinde, randomisierte, Placebo kontrollierte Phase III-Studie
Sponsor: Kowa Research Institute
Prüfsubstanz: Pemafibrate (K-877) SPPARM-⍺
Rekrutierung: bis Ende 2019
Teilgenomen haben folgende Patienten:
- Typ II Diabetes
- TG ≥ 2,26 mmol/l und < 5,65 mmol/l; HDL ≤ 1,03 mmol/l
- Männer im Alter ≥ 50 Jahre und Frauen im Alter ≥ 55 Jahre
oder - Männer und Frauen ≥ 18 Jahre mit kardiovaskulärer Vorerkrankung
- Laufende Statintherapie lt. Leitlinie oder Statinunverträglichkeit
Besonderheiten:
- Betreuung bis zu 5 Jahre
- Patienten erhalten eine Aufwandsentschädigung von 30,00 € pro Studienvisite
Status: Studie beendet
Download: Studie als PDF [Einschlusskriterien] 
